上海，浙江，中國——近日，浙江朗華制藥有限公司宣布，任命畢明達博士為朗華制藥副總裁，負責(zé)制劑部, 直接向朗華制藥CEO馬建國博士匯報。 畢明達博士將帶領(lǐng)團隊加強各類型制劑的研發(fā)和生產(chǎn)能力，以滿足客戶的全方位需求，把朗華制藥打造成研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)能力兼具的世界一流CDMO。
畢明達博士于2002年獲得美國普渡大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)博士學(xué)位。畢業(yè)后，先后在美國就職于惠氏制藥 (現(xiàn)輝瑞)、日本山之內(nèi)制藥（現(xiàn)安斯泰來)和安進制藥公司。至今，深耕創(chuàng)新藥制劑研發(fā)領(lǐng)域20余載，在劑型的研究和開發(fā)上擁有豐富的實踐經(jīng)驗，且對全球監(jiān)管法規(guī)和申報、ICH準則具備頗深的理解與認知。
畢明達博士主持研發(fā)了多個已上市藥品和即將上市藥品，上市藥品如Cinacalcet 兒科膠囊，Lumarkras 高劑量規(guī)格；即將上市產(chǎn)品，如Omecamtiv Mecarbil 復(fù)雜緩釋片劑；臨床產(chǎn)品，如Omecamtiv Mecarbil 緩釋微片和其它20多個臨床前和臨床創(chuàng)新藥。
朗華制藥CEO馬建國博士表示：“歡迎畢博士加入朗華制藥，畢博士擁有20多年對創(chuàng)新藥研發(fā)各階段、不同給藥途徑、不同劑型的制劑研發(fā)和申報經(jīng)驗，掌握最前沿的制劑技術(shù)，同時具有國際化戰(zhàn)略視野。畢博士的加入，將會為朗華制藥制劑業(yè)務(wù)的發(fā)展提供強大的動力，為我們的客戶提供更好的從臨床前、臨床階段到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。”
畢明達博士表示：“朗華制藥在CDMO領(lǐng)域擁有豐富的行業(yè)積累，我非常認同朗華的戰(zhàn)略規(guī)劃和遠景。朗華制藥處在高速發(fā)展階段，正在大力投入資源提升研發(fā)能力、擴建技術(shù)平臺，現(xiàn)在加入朗華是一個非常好的時機。我對朗華的未來充滿信心，也希望和團隊一起為朗華制藥的原料藥和制劑的一站式CMC服務(wù)做出貢獻，從而助力于國內(nèi)外創(chuàng)新藥公司的新藥研究。”
關(guān)于朗華制劑部
朗華制劑部的宗旨是為全球藥物產(chǎn)品開發(fā)公司提供高質(zhì)、高效、高性價比的藥物制劑研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，服務(wù)范圍涵蓋端到端，從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)一站式服務(wù)。朗華制劑團隊擁有多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的成功經(jīng)驗，及對中美歐監(jiān)管法規(guī)和ICH準則的深入理解與應(yīng)用。服務(wù)上，應(yīng)用Fastlane理念和豐富的項目管理經(jīng)驗，縮短藥物研發(fā)周期，以降低客戶藥物研發(fā)成本。此外，朗華制劑部還擁有國內(nèi)外一線品牌的固體和液體制劑研發(fā)和cGMP生產(chǎn)設(shè)備。
關(guān)于朗華制藥
浙江朗華制藥有限公司，是創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)維亞生物科技控股集團的子公司。作為一家快速發(fā)展的CDMO企業(yè)，朗華制藥致力于為全球創(chuàng)新藥合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化階段的小分子原料藥（API）和制劑的高效、靈活、高質(zhì)量的一站式CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）解決方案。朗華制藥擁有上海，臺州和寧波三個研發(fā)中心。各領(lǐng)域的研發(fā)領(lǐng)軍人物均是曾在跨國制藥企業(yè)工作多年的海歸博士，具有豐富的創(chuàng)新藥原料藥和制劑的工藝研發(fā)、放大生產(chǎn)和申報經(jīng)驗。位于浙江臺州的生產(chǎn)基地多次通過全球監(jiān)管機構(gòu)的cGMP審計，包括美國FDA、歐盟EDQM、中國NMPA，日本厚生勞動省，世衛(wèi)組織等，并多次通過國際制藥公司的EHS專項審計和PSCI審計。位于上海的制劑研發(fā)生產(chǎn)中心，擁有世界先進水平的研發(fā)實驗室和配套的cGMP生產(chǎn)設(shè)備以及經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊。為客戶提供端到端，從簡單到復(fù)雜緩控釋制劑研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。
