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關(guān)于朗華制藥

浙江朗華制藥有限公司，是集研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易一體化運(yùn)作的綜合性制藥企業(yè)。公司作為創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)維亞生物科技控股集團(tuán)的子公司，朗華致力于為全球合作伙伴提供小分子藥物從原料藥（APIs）到制劑，從臨床前到商業(yè)化供應(yīng)，覆蓋藥物全生命周期的高效、靈活、高質(zhì)量的CDMO一站式解決方案，同時(shí)為全球市場(chǎng)提供高質(zhì)量的小分子仿制原料藥，是全球喹諾酮類、螺內(nèi)酯、奧氮平、抗病毒類等原料藥的主要生產(chǎn)商。

寧波諾柏醫(yī)藥有限公司，前身為中寧化集團(tuán)醫(yī)藥事業(yè)部，擁有30多年的國(guó)際化市場(chǎng)開(kāi)拓經(jīng)驗(yàn)。2018年成為朗華制藥的全資子公司，專注于醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)，為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥類產(chǎn)品與服務(wù)。

經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，朗華建立了完善的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系，擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的API和制劑研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。深度參與了20多個(gè)新藥的上市過(guò)程，產(chǎn)品線涵蓋腫瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等領(lǐng)域，擁有良好的交付記錄。

朗華先后通過(guò)了NMPA, FDA, EDQM, PMDA, ANVISA, WHO 等權(quán)威機(jī)構(gòu)審計(jì)和認(rèn)證，并通過(guò)了PSCI審計(jì)，為全球新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和跨國(guó)制藥公司長(zhǎng)期提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，使患者能買得到、買得起急需的藥物，為人類的健康貢獻(xiàn)自己的力量。

愿景與使命

企業(yè)使命

致力于使患者能夠買得到、買得起急需的藥物，為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量
企業(yè)愿景

成為客戶最具價(jià)值的首選的創(chuàng)新型API生產(chǎn)商和CDMO伙伴

400+次

客戶QA審計(jì)
4個(gè)

CEP證書(shū)
14次

通過(guò)FDA、EDQM、WHO
ANVISA、 PMDA
NMPA等審計(jì)
2個(gè)

WHO-PQ證書(shū)
2個(gè)

EU-GMP證書(shū)
3個(gè)

US-DMF

業(yè)務(wù)布局

朗華在上海、寧波、臺(tái)州設(shè)有三個(gè)研發(fā)中心，擁有13000平方米的實(shí)驗(yàn)室和200多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中一半以上是有多年CMC研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的博士、碩士；CMC各領(lǐng)域的研發(fā)領(lǐng)軍人物均是曾在跨國(guó)制藥企業(yè)工作多年的海歸博士，具有豐富的創(chuàng)新藥物原料藥和制劑的工藝研發(fā)、放大生產(chǎn)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。

研發(fā)中心配置有國(guó)際一流的原料藥、制劑研發(fā)設(shè)備和檢測(cè)儀器，包括NMR(Bruker-400 MHz)、LC-MS(Agilent)、TOF-MS (Agilent), SFC (Waters UPC2), GC-MS/MS (Waters)、GC-MS/MS (Agilent), ICP-MS, LC-CAD, XRPD、IR, UPLC 等，能夠滿足創(chuàng)新藥原料藥和制劑研發(fā)的全面需求。

研發(fā)中心
生產(chǎn)基地

上海周浦

4,500 M²工藝化學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)場(chǎng)地
2,500 M²制劑研發(fā)、生產(chǎn)場(chǎng)地
3,000 M²分析研發(fā)場(chǎng)地
PCC到IND申報(bào)支持全套CMC服務(wù)
原料藥GMP中試車間(D級(jí)潔凈區(qū))
原料藥non-GMP 公斤實(shí)驗(yàn)室
制劑GMP中試車間(D級(jí)潔凈區(qū))
制劑小試、中試研發(fā)實(shí)驗(yàn)室

臺(tái)州，浙江

2,500 M² 合成實(shí)驗(yàn)室
cGMP 公斤實(shí)驗(yàn)室
配備D級(jí)潔凈區(qū)的中試車間
關(guān)注于工藝優(yōu)化、放大
滿足臨床期間API需求

寧波，浙江

1,300 M² 合成實(shí)驗(yàn)室
C-NAS認(rèn)證的安全實(shí)驗(yàn)室

臺(tái)州，浙江

浙江省臺(tái)州臨海市，國(guó)家級(jí)醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)基地工廠
士地面積：300 畝，建筑面積：約40,000m²
50L升至12000L的反應(yīng)釜，可實(shí)現(xiàn)-80 ℃至+250 ℃的低溫、高溫反應(yīng)GMP氫化反應(yīng)釜體積從200L至1500L，可進(jìn)行9.9 Mpa的高壓加氫反應(yīng)
12 個(gè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的車間，從公斤級(jí)到噸級(jí)的專用/多功能/中試車間
總反應(yīng)體積:：1000m³，正在建設(shè)中的新車間預(yù)計(jì)三年內(nèi)能將反應(yīng)立方數(shù)提升至3000m³
國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)企業(yè)研究院

新藥研發(fā)一站式解決方案

全球布局

上海

美國(guó)

香港

臺(tái)州

寧波

上海

Shanghai

上海研發(fā)中心

維亞集團(tuán)總部

美國(guó)

銷售辦公室

香港

Hong Kong

銷售辦公室

臺(tái)州

Taizhou

公司總部

臺(tái)州研發(fā)中心

生產(chǎn)基地

寧波

Ningbo

寧波諾柏

寧波研發(fā)中心

全球布局

01 上海

上海研發(fā)中心

維亞集團(tuán)總部

02 美國(guó)

銷售辦公室

03 香港

銷售辦公室

04 臺(tái)州

公司總部

臺(tái)州研發(fā)中心

生產(chǎn)基地

05 寧波

寧波諾柏

寧波研發(fā)中心

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