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Innovative API manufacturers and CDMO partners
成為客戶最具價值的首選的
創(chuàng)新型API生產(chǎn)商和CDMO伙伴
致力于使患者能夠買得到、買得起急需的藥物，為人類的健康事業(yè)貢獻力量
關(guān)于朗華制藥

浙江朗華制藥有限公司，是集研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易一體化運作的綜合性制藥企業(yè)。公司作為創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)維亞生物科技控股集團的子公司，朗華致力于為全球合作伙伴提供小分子藥物從原料藥（APIs）到制劑，從臨床前到商業(yè)化供應(yīng)，覆蓋藥物全生命周期的高效、靈活、高質(zhì)量的CDMO一站式解決方案，同時為全球市場提供高質(zhì)量的小分子仿制原料藥，是全球喹諾酮類、螺內(nèi)酯、奧氮平、抗病毒類等原料藥的主要生產(chǎn)商。

寧波諾柏醫(yī)藥有限公司，前身為中寧化集團醫(yī)藥事業(yè)部，擁有30多年的國際化市場開拓經(jīng)驗。2018年成為朗華制藥的全資子公司，專注于醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的經(jīng)營，為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥類產(chǎn)品與服務(wù)。
 

經(jīng)過十余年的發(fā)展，朗華建立了完善的質(zhì)量管理體系和EHS管理體系，擁有國內(nèi)領(lǐng)先的API和制劑研發(fā)技術(shù)平臺。深度參與了20多個新藥的上市過程，產(chǎn)品線涵蓋腫瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等領(lǐng)域，擁有良好的交付記錄。

 

朗華先后通過了NMPA, FDA, EDQM, PMDA, ANVISA, WHO 等權(quán)威機構(gòu)審計和認證，并通過了PSCI審計，為全球新藥研發(fā)機構(gòu)和跨國制藥公司長期提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，使患者能買得到、買得起急需的藥物，為人類的健康貢獻自己的力量。

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愿景與使命
  • 企業(yè)使命

    致力于使患者能夠買得到、買得起急需的藥物，為人類的健康事業(yè)貢獻力量

  • 企業(yè)愿景

    成為客戶最具價值的首選的創(chuàng)新型API生產(chǎn)商和CDMO伙伴

  • 400+次
    客戶QA審計
  • 4個
    CEP證書
  • 14次
    通過FDA、EDQM、WHO
    ANVISA、 PMDA
    NMPA等審計
  • 2個
    WHO-PQ證書
  • 2個
    EU-GMP證書
  • 3個
    US-DMF
業(yè)務(wù)布局

朗華在上海、寧波、臺州設(shè)有三個研發(fā)中心，擁有13000平方米的實驗室和200多人的研發(fā)團隊，其中一半以上是有多年CMC研發(fā)經(jīng)驗的博士、碩士；CMC各領(lǐng)域的研發(fā)領(lǐng)軍人物均是曾在跨國制藥企業(yè)工作多年的海歸博士，具有豐富的創(chuàng)新藥物原料藥和制劑的工藝研發(fā)、放大生產(chǎn)和申報經(jīng)驗。

研發(fā)中心配置有國際一流的原料藥、制劑研發(fā)設(shè)備和檢測儀器，包括NMR(Bruker-400 MHz)、LC-MS(Agilent)、TOF-MS (Agilent), SFC (Waters UPC2), GC-MS/MS (Waters)、GC-MS/MS (Agilent), ICP-MS, LC-CAD, XRPD、IR, UPLC 等，能夠滿足創(chuàng)新藥原料藥和制劑研發(fā)的全面需求。

  • 研發(fā)中心
  • 生產(chǎn)基地
上海 周浦
    • 4,500 M²工藝化學研發(fā)、生產(chǎn)場地 
    • 2,500 M²制劑研發(fā)、生產(chǎn)場地 
    • 3,000 M²分析研發(fā)場地 
    • PCC到IND申報支持全套CMC服務(wù)
    • 原料藥GMP中試車間(D級潔凈區(qū)) 
    • 原料藥non-GMP 公斤實驗室 
    • 制劑GMP中試車間(D級潔凈區(qū))
    • 制劑小試、中試研發(fā)實驗室 
臺州，浙江
    • 2,500 M2 合成實驗室
    • cGMP 公斤實驗室
    • 配備D級潔凈區(qū)的中試車間
    • 關(guān)注于工藝優(yōu)化、放大
    • 滿足臨床期間API需求
寧波，浙江
    • 1,300 M2 合成實驗室
    • C-NAS認證的安全實驗室
臺州，浙江
    • 浙江省臺州臨海市，國家級醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)基地工廠
    • 士地面積：300 畝，建筑面積：約40,000m2
    • 50L升至12000L的反應(yīng)釜，可實現(xiàn)-80 ℃至+250 ℃的低溫、高溫反應(yīng)GMP氫化反應(yīng)釜體積從200L至1500L，可進行9.9 Mpa的高壓加氫反應(yīng)
    • 12 個符合GMP標準的車間，從公斤級到噸級的專用/多功能/中試車間
    • 總反應(yīng)體積:：1000m3，正在建設(shè)中的新車間預(yù)計三年內(nèi)能將反應(yīng)立方數(shù)提升至3000m3
    • 國家級高新技術(shù)企業(yè)、省級企業(yè)研究院
新藥研發(fā)一站式解決方案
全球布局
上海
美國
香港
臺州
寧波
上海
Shanghai

上海研發(fā)中心

維亞集團總部

美國
US

銷售辦公室

香港
Hong Kong

銷售辦公室

臺州
Taizhou

公司總部

臺州研發(fā)中心

生產(chǎn)基地

寧波
Ningbo

寧波諾柏

寧波研發(fā)中心

全球布局
01 上海

上海研發(fā)中心

維亞集團總部

02 美國

銷售辦公室

03 香港

銷售辦公室

04 臺州

公司總部

臺州研發(fā)中心

生產(chǎn)基地

05 寧波

寧波諾柏

寧波研發(fā)中心

企業(yè)榮譽
20
23
2023中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強
朗華制藥
企業(yè)榮譽
2023
2023中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強
朗華制藥